Производитель

Нижфарм АО, Россия

Состав

1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Гепарин натрия – 1000 МЕ (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг),
Троксерутин – 20,0 мг,
Декспантенол – 100,0 мг,
Бензокаин – 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Этанол,
Метилпарагидроксибензоат,
Троламин,
Карбомер, глицерол, вода.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Тромблесс(R) Плюс является комбинированным препаратом.
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие.
Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина.
Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови.
Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Декспантенол — провитамин B5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие, улучшает всасывание гепарина.
Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.
Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов.
Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток.
Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации.
Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.
Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном применении, проникновение в системный кровоток клинически незначимо.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту.
Концентрация ее в крови — 0,5 — 1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.
Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется.
Оказывает моментальный обезболивающий эффект: скорость наступления эффекта начинается через 1 секунду после нанесения и продолжается в среднем 4 — 6 часов.

Показания

Противопоказания

При длительном применении препарата возможно развитие местных реакций в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте нанесения), аллергических реакций (кожная сыпь, кожный зуд), контактного дерматита.
Препарат Тромблесс(R) Плюс также может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Как принимать, курс приема и дозировка

Наружно:
наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2 – 3 раза в день.
Курс лечения — 2 – 3 нед, с повторением при рецидиве заболевания.
При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0,05% и просушивают.
Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз в сутки.
При открытом способе лечения препарат наносят 1 – 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.
При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносят на пораженную область 2 – 3 раза в день до полного восстановления нормального состояния поврежденных тканей.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Тромблесс(R) Плюс гель не сообщалось.
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
В случае передозировки следует смыть излишки геля большим количеством проточной воды и незамедлительно обратиться за медицинской помощью; при случайном или преднамеренном проглатывании геля — промыть желудок и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Специальные указания

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
В период грудного вскармливания следует избегать нанесения препарата на область молочных желез во избежание проглатывания препарата младенцем.
При случайном попадании в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо обильно промыть их проточной водой.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия).
Не рекомендуется применять препарат Тромблесс(R) Плюс при тромбозах глубоких вен ног.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии и для интравагинального введения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 мг/г + 1000 МЕ/г + 100 мг/г + 20 мг/г
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в местах недоступных для детей.
Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности

2 года.

Действующее вещество

Гепарин натрия, Декспантенол, Троксерутин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Назначение

Да

Показания

Воспаления, Вывихи и растяжения, Отеки, Тяжесть и боль в ногах, Тромбофлебит, Варикоз, Гематомы