Производитель

Берлин-Хеми АГ/Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия

Состав

Действующее вещество

:Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9−11:1) — 320 мгВспомогательные вещества:Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный – 120,20-141,11 мг, глицерол – 45,20 – 53,07 мг, вода очищенная – 7,98 – 9,36 мг, титана диоксид – 0,65-0,77 мг, краситель железа оксид черный – 0,78 – 0,92 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] – 1,05 – 1,23 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.
Код АТХ: G04CX02
Фармакологические свойстваЭкстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови. Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы. Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5−альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка. Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5−липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол(R) Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Таким образом, препарат Простамол(R) Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.
ФармакокинетикаЭкстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).
Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат Простамол(R) Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Простамол(R) Уно не зарегистрировано.

Описание

Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы: зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом.

Подбор размера

.

Специальные указания

Простамол(R) Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол(R) Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Простамол(R) Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Капсулы по 320 мг.По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая)По 1, 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО “Берлин-Хеми/А. Менарини”, Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ “Башня на набережной”, Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Действующее вещество

Пальмы ползучей плодов экстракт

Лекарственная форма

капсулы

Показания

Нарушения мочеиспускания, Простатит