Производитель

Фармстандарт-Лексредства, Россия

Состав

Действующее вещество

:
Омберацетам (ноопепт) – 10,0 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат – 55,0 мг,
крахмал картофельный – 13,5 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 101 – 21,2 мг,
магния стеарат – 0,3 мг,
повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) – 0,0008 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код АТХ: N06ВХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноопепт(R)обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Улучшает способность к обучению и память, действуя на все фазы процессинга: начальную обработку информации, консолидацию, извлечение. Препятствует развитию амнезии, вызванной электрошоком, блокадой центральных холинергических структур, глутаматергических рецепторных систем, лишением пародоксальной фазы сна.
Нейропротективное (защитное) действие Ноопепта(R) проявляется в повышении устойчивости мозговой ткани к повреждающим воздействиям (травма, гипоксия, электросудорожное, токсическое) и ослаблении степени повреждения нейронов мозга.
Препарат уменьшает объем очага на тромботической модели инсульта и предупреждает гибель нейронов в культуре ткани коры головного мозга и мозжечка, подвергнутых действию нейротоксических концентраций глутамата, свободно-радикального кислорода.
Ноопепт(R) оказывает антиоксидантное действие, блокирует потенциал-зависимые кальциевые каналы нейронов, ослабляя нейротоксическое действие избыточного кальция, улучшает реологические свойства крови, обладая антиагрегантным, фибринолитическим, антикоагулянтным свойствами.
Ноотропный эффект препарата связан с образованием циклопролилглицина, аналогичного по структуре эндогенному циклическому дипептиду, обладающему антиамнестической активностью, а также с наличием холинопозитивного действия.
Ноопепт(R) увеличивает амплитуду транскаллозального ответа, облегчая ассоциативные связи между полушариями головного мозга на уровне кортикальных структур. Способствует восстановлению памяти и других когнитивных функций, нарушенных в результате повреждающих воздействий – травма мозга, локальная и глобальная ишемия, пренатальные повреждения (алкоголь, гипоксия).
Терапевтическое действие препарата у больных с органическими расстройствами
центральной нервной системы проявляется, начиная с 5-7 дня лечения. Вначале реализуются имеющиеся в спектре активности Ноопепта(R)анксиолитический и легкий стимулирующий эффекты, проявляющиеся в уменьшении или исчезновении тревоги, повышенной раздражительности, аффективной лабильности, нарушений сна. После 14-20 дней терапии выявляется позитивное влияние препарата на когнитивные функции, параметры внимания и памяти.
Ноопепт(R) обладает вегето нормализующим действием, способствует уменьшению головных болей, ортостатических нарушений, тахикардии.
При отмене препарата не наблюдается синдрома <<отмены>>.
Не оказывает повреждающего действия на внутренние органы; не приводит к изменению клеточного состава крови и биохимических показателей крови и мочи; не обладает иммуно токсическим, тератогенным действием, не проявляет мутагенных свойств.
Фармакокинетика
Омберацетам, адсорбируясь в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде поступает в системный кровоток, проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в мозге в больших концентрациях, чем в крови. Время достижения максимальной концентрации в среднем составляет 15 мин.

Период полувыведения из плазмы крови – 0,38 ч. Частично сохраняется в неизмененном виде, частично метаболизируется с образованием фенилуксусной кислоты, фенилацетилпролина и циклопролилглицина. Обладает высокой относительной биодоступностью (99,7 %), не кумулирует в организме, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания

Нарушения памяти, внимания, других когнитивных функций и эмоционально-лабильные расстройства (в том числе у больных пожилого возраста) при:

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные нарушения функции печени и почек.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.
У больных с артериальной гипертензией, в основном тяжелой степени, на фоне приема препарата может наблюдаться подъем артериального давления.
Взаимодействие
Не установлено взаимодействие Ноопепта(R) с алкоголем, снотворными и гипотензивными средствами и препаратами психостимулирующего действия.

Как принимать, курс приема и дозировка

Ноопепт(R) применяется внутрь, после еды.
Лечение начинают с дозы 20 мг, распределенной на два приема по 10 мг в течение дня (утром и днем).
При недостаточной эффективности терапии и при хорошей переносимости препарата дозу повышают до 30 мг (см. <<Особые указания>>), распределяя её на три приема по 10 мг в течение дня.
Не следует принимать препарат позднее 18 часов. Длительность курсового лечения составляет 1,5 – 3 месяца.
Повторный курс лечения при необходимости может быть проведен через 1 месяц.
Передозировка
Специфических проявлений передозировки не установлено.

Специальные указания

При необходимости увеличения дозы препарата (до 30 мг/сутки), при длительном применении, а также при одновременном применении с другими препаратами, появлении побочных реакций или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,механизмами
Ноопепт(R)не оказывает влияния на способность к управлению механизмами и транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Омберацетам

Лекарственная форма

таблетки

Показания

Сотрясение мозга и другие черепно-мозговые травмы, Головная боль, Нарушение внимания и памяти