Производитель

Гедеон Рихтер, Венгрия

Состав

Действующие вещества:
толперизона гидрохлорид 100 мг,
лидокаина гидрохлорид 2.5 мг;
Вспомогательные вещества:
метилпарабен,
диэтиленгликоля моноэтилэфир,
вода д/и;

Фармакологическое действие

Мидокалм – миорелаксирующее.
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.
Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути.
Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается спустя 0,5 – 1 ч, биодоступность составляет около 20%.
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания

Противопоказания

Побочные действия

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.
В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).
Взаимодействие
Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется.
При одновременном применении Мидокалм(R) усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты.
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол.
Не влияет на действие этанола на ЦНС. Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Как принимать, курс приема и дозировка

Вводят взрослым в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в (медленно) по 100 мг 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: данных о передозировке Мидокалма не поступало. Мидокалм(R) обладает широким терапевтическим индексом, описан случай приема препарата ребенком внутрь в дозе 600 мг без появления тяжелых токсических симптомов.
При приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сут. у ребенка в отдельных случаях наблюдали раздражительность. При проведении доклинических исследований по изучению острой токсичности у животных при введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонико-клонические судороги, одышка и паралич дыхания.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется промывание желудка, общая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Специальные указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 8 – 15 °C

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Толперизон, [Лидокаин]

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

раствор для в/м введ

Назначение

Детям по назначению врача

Показания

Люмбаго, Последствия инсульта, Мышечный спазм, Артрит, Боль в шее, Боль в спине, Артроз, Остеоартроз, Ишиас, Миалгия (боль в мышцах), Боль после травм и операций