Производитель

ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария

Кратко о товаре

Ламизил крем применяется для профилактики и лечения грибковых инфекций кожи, в том числе грибка стопы. Активное вещество крема Ламизил тербинафин обладает фунгицидным действием, при помощи которого борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.*
Подходит для применения у взрослых и детей с 12 лет.*
* Инструкция по медицинскому применению, РУ No П N008851 от 10.06.2010

Состав

1 г крема содержит:
Активное вещество:
тербинафина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества:
бензиловый спирт;
натрия гидроксид;
сорбитана стеарат;
цетила пальмитат;
стеариловый спирт;
цетиловый спирт;
полисорбат 60;
изопропила миристат;
вода очищенная.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Клиническая фармакология
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи: микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку клинический опыт применения крема Ламизил(R) у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил(R).
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил(R).

Рекомендации по применению

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>=1/10), часто (>=1/100 и < 1/10), нечасто (>=1/1000 и < 1/100), редко (>=1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения – реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения: редко – раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: часто – шелушение кожи, зуд; нечасто – повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко – ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения – сыпь.
Местные реакции: нечасто – боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко – обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил(R) неизвестно.

Как принимать, курс приема и дозировка

У взрослых и детей старше 12 лет крем Ламизил(R) можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп – 1 неделю 1 раз/сут; при ороговелости, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы – 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи – 1-2 недели 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае – 2 недели 1-2 раза/сут.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.
Коррекции режима дозирования крема Ламизил(R) у пациентов пожилого возраста не требуется.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ламизил(R) не сообщалось.
Симптомы: случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил(R) с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил(R) с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека).
При случайном приеме большого количества спрея Ламизил(R) внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил(R) (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (28.87% (об./об.).
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Описание

Крем для наружного применения белый, однородный или почти однородный, гладкий, со слабым характерным запахом.

Специальные указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Крем Ламизил(R) для наружного применения содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Ламизил(R) на поврежденные участки кожи, т.к. этанол, входящий в его состав, может вызвать раздражение. Спрей Ламизил(R) предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Ламизил(R) для нанесения на кожу лица. Если спрей Ламизил(R) был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. Спрей Ламизил(R) содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать раздражение кожи. Следует также, учитывать, что препарат содержит этанол 96%.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Тербинафин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Показания

Грибковые заболевания