--------------------------------------------------------------------------------
Инструкция на Клензит-С
--------------------------------------------------------------------------------
гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.

Состав

">

Состав

Описание

">

Описание

Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению

Способ применения и дозы

">

Способ применения и дозы

Применение при беременности и кормлении грудью

">

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания

Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие

Особые указания

">

Особые указания

Форма выпуска

">

Форма выпуска

">

Форма выпуска

">

Форма выпуска

Условия отпуска

Производитель

">

Производитель

">

Производитель

">

Производитель

--------------------------------------------------------------------------------

Состав

">

Состав

Гель для наружного применения
1 г
активные вещества:

адапален (микронизированный)
1 мг
клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата)
10 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат -- 0,5 мг; карбомер 940 (карбопол 940) -- 5,5 мг; пропиленгликоль -- 80 мг; метилпарагидроксибензоат -- 1 мг; феноксиэтанол -- 2,5 мг; полоксамер 407 -- 1 мг; натрия гидроксид -- 0,78 мг; вода очищенная -- до 1 г

--------------------------------------------------------------------------------

Описание

">

Описание

--------------------------------------------------------------------------------
Гель: однородный белого цвета.
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакодинамика
--------------------------------------------------------------------------------
Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.
--------------------------------------------------------------------------------
Адапален -- метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
--------------------------------------------------------------------------------
Клиндамицин -- бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (максимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакокинетика
--------------------------------------------------------------------------------
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит главным образом с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
--------------------------------------------------------------------------------
Клензит-С: Показания
--------------------------------------------------------------------------------
Угревая сыпь. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
--------------------------------------------------------------------------------

Способ применения и дозы

">

Способ применения и дозы

--------------------------------------------------------------------------------
Наружно, перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно нанести гель на пораженную поверхность 1 раз в день перед сном, избегая попадания геля в глаза и на губы.
--------------------------------------------------------------------------------
Терапевтический эффект развивается через 1 - 4 нед, курс терапии -- 2 - 4 нед. Стойкое улучшение -- после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом.
--------------------------------------------------------------------------------
Применять препарат следует только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.
--------------------------------------------------------------------------------

Применение при беременности и кормлении грудью

">

Применение при беременности и кормлении грудью

--------------------------------------------------------------------------------
В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.
--------------------------------------------------------------------------------
Клензит-С:

Противопоказания

--------------------------------------------------------------------------------
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
--------------------------------------------------------------------------------
беременность;
--------------------------------------------------------------------------------
период лактации;
--------------------------------------------------------------------------------
возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
--------------------------------------------------------------------------------
С осторожностью: дерматит; экзема; аллергические заболевания; одновременный прием миорелаксантов.
--------------------------------------------------------------------------------
Клензит-С: Побочные действия
--------------------------------------------------------------------------------
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница.
--------------------------------------------------------------------------------
Со стороны органа зрения: раздражение, зуд и припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.
--------------------------------------------------------------------------------
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).
--------------------------------------------------------------------------------
Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, возможно развитие псевдомембранозного колита.
--------------------------------------------------------------------------------
В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.
--------------------------------------------------------------------------------
При появлении любого из упомянутых или других побочных эффектов, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом.
--------------------------------------------------------------------------------
Передозировка
--------------------------------------------------------------------------------
Маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
--------------------------------------------------------------------------------
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
--------------------------------------------------------------------------------
Взаимодействие
--------------------------------------------------------------------------------
Исследования взаимодействий с другими ЛС не проводились. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
--------------------------------------------------------------------------------
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
--------------------------------------------------------------------------------
Всасывание адапалена через кожу низко, поэтому развитие взаимодействия с ЛС системного действия маловероятно.
--------------------------------------------------------------------------------
После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
--------------------------------------------------------------------------------
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
--------------------------------------------------------------------------------
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
--------------------------------------------------------------------------------
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
--------------------------------------------------------------------------------
Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.
--------------------------------------------------------------------------------

Особые указания

">

Особые указания

--------------------------------------------------------------------------------
На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.
--------------------------------------------------------------------------------
При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем).
--------------------------------------------------------------------------------
Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.
--------------------------------------------------------------------------------
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
--------------------------------------------------------------------------------
Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).
--------------------------------------------------------------------------------
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
--------------------------------------------------------------------------------
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2 - 3 нед после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями крови и слизи с каловыми массами). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
--------------------------------------------------------------------------------
Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.
--------------------------------------------------------------------------------
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось.
--------------------------------------------------------------------------------

Форма выпуска

">

Форма выпуска

">

Форма выпуска

">

Форма выпуска

--------------------------------------------------------------------------------
Гель для наружного применения. В тубах из ламинированной фольги, 15 или 30 г. 1 туба в картонной пачке.
--------------------------------------------------------------------------------
Условия отпуска
--------------------------------------------------------------------------------
Без рецепта.
--------------------------------------------------------------------------------

Производитель

">

Производитель

">

Производитель

">

Производитель

--------------------------------------------------------------------------------
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
--------------------------------------------------------------------------------
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
--------------------------------------------------------------------------------
Претензии потребителей направлять по адресу ООО <<Гленмарк Импэкс>>: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
--------------------------------------------------------------------------------
Тел.: (499) 951-00-00.
--------------------------------------------------------------------------------
www.glenmark-pharma.ru
--------------------------------------------------------------------------------
Основные сведения
Торговое название
Клензит-С
Действующее вещество (МНН)
Адапален + Клиндамицин

Форма выпуска

">

Форма выпуска

">

Форма выпуска

">

Форма выпуска

гель для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Объём упаковки
30 г
Количество в упаковке
1

Производитель

">

Производитель

">

Производитель

">

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals
Страна
Индия

Срок годности

2 года

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2 - 25 °C