Производитель

УПСА САС, Франция

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества:

Фармакологическое действие

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов.
Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени.
Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер).
Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания

Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
– закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
– заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
– врожденная галактоземия, глюкозо галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
– детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
Пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Побочные действия

Со стороны желудочно- кишечного тракта:
– запор, сухость во рту;
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
– ощущение сердцебиения;
Со стороны органа зрения:
– нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
– задержка мочи;
Со стороны нервной системы:
– сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)
– спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей:
– увеличение уровня креатинфосфокиназы;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
– рабдомиолиз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Донормил(R) с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 – антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь. По 1/2 – 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы:
дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение:
симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Специальные указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1- антигистаминных препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Срок годности

5 лет

Действующее вещество

Доксиламин

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

таблетки покрыт.плен.об.

Показания

Бессонница, Нарушения сна