Производитель

Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия

Состав

1 таблетка содержит:
активные компоненты:
дигидроэргокриптин а-мезилат – 4,0 мг
кофеин – 40,00 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат – 94,1 мг,
микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH102) – 60,0 мг,
магния стеарат- 1,5 мг,
безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) – 0,4 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.
а-Дигидроэргокриптин – дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует а1- и а2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга – повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Tmax) – 0,5 часа). После приема внутрь 8 мг а-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Cmax) составляет 227 пг/мл., а период полувыведения (t1/2) – менее 2 часов.

Показания

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о применения Вазобрала в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто >=10 %; часто >=1% и < 10%; нечасто >=0,1% и < 1%; редко >=0,01% и < 0,1%; очень редко < 0,01%.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Нарушения со стороны нервной системы Редко: головокружение, возбуждение, головная боль.
Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.
Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день.
Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.

Передозировка
Передозировка может вызвать рвоту.
Симптомы передозировки – усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.

Специальные указания

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление.
Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию. Следует избегать приема препарата натощак.
У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита.
Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином. Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином.
С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность).
При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другим потенциально опасными видами деятельности.
Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Условия хранения

При температуре 15 – 25 °С, в недоступном для детей месте

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Действующее вещество

Дигидроэргокриптин, Кофеин

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

таблетки

Показания

Болезнь Меньера, Головная боль, Шум в ушах, Последствия инсульта, Мигрень, Головокружение, Диабетическая ретинопатия, Нарушение внимания и памяти, Сотрясение мозга и другие черепно-мозговые травмы, Тошнота, Болезнь Рейно, Варикоз, Деменция (приобретенное слабоумие)