Характеристики

Производитель Клоке Фарма-Сервис ГмбХ/ Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА
Страна производитель Германия
Специальные свойства Беречь от детей
Действующее вещество Амантадин
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка 0,1
В упаковке 30
Инструкция
Упаковка и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг – 30 шт в уп.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.

Состав

амантадина сульфат 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый
Фармакотерапевтическая группа
противопаркинсоническое средство
Фармакодинамика
Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/ средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2 – 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество – с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

Показания

— болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
— экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
— невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания

— тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
— кардиомиопатия;
— миокардит;
— AV-блокада II и III степени;
— брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
— удлинение интервала QТ более 420 мс;
— желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
— гипокалиемия;
— гипомагниемия;
— одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 10 мл/мин);
— детский возраст;
— только для таблеток – наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
— фенилкетонурия;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таблетки/, затем повышают дозу до 2 таблетки/, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетки в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таблетки 2 Максимальная суточная доза – 600 мг (6 таблетки). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко – эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто – синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто – задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко – полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции: очень редко – кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения
Передозировка
тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия
Лекарственное взаимодействие
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
— антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
— антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин)
— противогрибковые препараты группы азолов;
— другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.

Особые указания

Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃