Производитель

Польфарма АО, Польша

Состав

Действующее вещество

– баклофен 10 мг;
Вспомогательные вещества – лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Фармакологическое действие

Баклосан – антиспастическое, миорелаксирующее.
Фармакодинамика
Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервно-мышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2 – 3 ч. Абсорбция высокая. Связывание с белками — 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизмененном виде).

Показания

Противопоказания

Побочные действия

Тошнота, рвота, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту, спутанность сознания, нарушение походки, задержка мочи, запор или диарея, снижение артериального давления, апатия; эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, дизурия, энурез, судороги, снижение судорожного порога.
При длительном применении – нарушение функции почек.
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов, влияющих на центральную нервную систему, гипотензивных средств, этанола. Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа и кардидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.
Пациентам следует сообщить врачу о всех принимаемых препаратах.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые: начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно повышают дозу препарата каждые 3 дня до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30 – 75 мг в день).У больных, требующих приема высших доз Баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Дети: начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 1 до 2 лет- 10 – 20 мг в сутки, от 2 лет до 6 лет – 20 -30 мг в сутки, от 6 до10 лет – 30 – 60 мг в сутки. У детей свыше 10 лет максимальная доза составляет 1,5 – 2,0 мг/кг массы тела.
Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов).
Лечение: обильное питье, диуретики, при угнетении дыхания – искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.

Специальные указания

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность <<печеночных>> трансаминаз, щелочной фосфотазы, глюкозы крови. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

3 года

Действующее вещество

Баклофен

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Назначение

Детям по назначению врача

Показания

Алкоголизм, Миалгия (боль в мышцах), Мышечный спазм, Судороги, Последствия инсульта, Сотрясение мозга и другие черепно-мозговые травмы

Форма выпуска

Таблетки

Информация в Государственном реестре лекарственных средств

Перейти