Азафен таб 25мг №50 рецепт
- Артикул
- 51422ee4c335
- Спиртосодержащие:
- Рецепт:
- Условия отпуска из аптек:
- Производитель
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Как принимать, курс приема и дозировка
- Специальные указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Действующее вещество
- Условия отпуска из аптек
- Лекарственная форма
- Показания
- Форма выпуска
- Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Производитель
Хемофарм ООО, Россия
Состав
Активное вещество:
пипофезина дигидрохлорида моногидрат 25 мг
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный — 4 мг;
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,75 мг;
МКЦ — 45 мг;
лактозы моногидрат — 22 мг;
повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский) — 1,25 мг;
магния стеарат — 1 мг
Фармакологическое действие
Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность – около 80%. Тmaxпосле приема таблеток – 2 ч.
В таблетках Азафен MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы – 90%.
В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.
Выведение
T1/2 после приема таблеток – 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением – 9 ч. Выводится из организма в основном почками.
Время нахождения препарата в организме (MRT) – в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
Показания
Депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести (в т.ч. при хронических соматических заболеваниях).
Противопоказания
Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности; одновременный прием ингибиторов МАО; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).
Редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет (в связи с недостаточностью данных о безопасности).
Побочные действия
Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.
В начале терапии возможно появление слабости, сонливости, нарушения концентрации внимания, сухости во рту, которые нивелируются без дополнительного лечения.
Взаимодействие
Усиливает эффекты этанола, антигистаминных препаратов и др. средств, угнетающих ЦНС, антикоагулянтов.
Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
В исследовании in vitro показано, что Азафен не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов.
Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин (ингибиторы изофермента CYP1A2) могут повышать концентрацию Азафена в плазме крови.
Как принимать, курс приема и дозировка
Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях – до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза – 150-200 мг, максимальная суточная доза – 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы – 25-75 мг/сут. Курс лечения – до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Передозировка
Сведения отсутствуют.
Специальные указания
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 1-2 недели.
В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций
В связи с возможным снижением концентрации внимания в период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и др.).
Форма выпуска
“>
Форма выпуска
Таблетки по 25 мг.
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 100, 200, 250, 300 таблеток в банки полимерные, укупоренные крышками.
Банку полимерную или 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Действующее вещество
Пипофезин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
Показания
Депрессия
Форма выпуска
“>
Форма выпуска
Таблетки
Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Перейти
Инструкция
- Производитель
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Как принимать, курс приема и дозировка
- Специальные указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Действующее вещество
- Условия отпуска из аптек
- Лекарственная форма
- Показания
- Форма выпуска
- Информация в Государственном реестре лекарственных средств
Производитель
Хемофарм ООО, РоссияСостав
Активное вещество:пипофезина дигидрохлорида моногидрат 25 мг
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный -- 4 мг;
кремния диоксид коллоидный (аэросил) -- 1,75 мг;
МКЦ -- 45 мг;
лактозы моногидрат -- 22 мг;
повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский) -- 1,25 мг;
магния стеарат -- 1 мг
Фармакологическое действие
Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Тmaxпосле приема таблеток - 2 ч.
В таблетках Азафен MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы - 90%.
В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.
Выведение
T1/2 после приема таблеток - 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками.
Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
Показания
Депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести (в т.ч. при хронических соматических заболеваниях).Противопоказания
Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности; одновременный прием ингибиторов МАО; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).Редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет (в связи с недостаточностью данных о безопасности).
Побочные действия
Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.В начале терапии возможно появление слабости, сонливости, нарушения концентрации внимания, сухости во рту, которые нивелируются без дополнительного лечения.
Взаимодействие
Усиливает эффекты этанола, антигистаминных препаратов и др. средств, угнетающих ЦНС, антикоагулянтов.
Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
В исследовании in vitro показано, что Азафен не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов.
Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин (ингибиторы изофермента CYP1A2) могут повышать концентрацию Азафена в плазме крови.
Как принимать, курс приема и дозировка
Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Передозировка
Сведения отсутствуют.
Специальные указания
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 1-2 недели.В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций
В связи с возможным снижением концентрации внимания в период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и др.).
Форма выпуска
">Форма выпуска
Таблетки по 25 мг.По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 100, 200, 250, 300 таблеток в банки полимерные, укупоренные крышками.
Банку полимерную или 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Действующее вещество
ПипофезинУсловия отпуска из аптек
По рецептуЛекарственная форма
таблеткиПоказания
ДепрессияФорма выпуска
">Форма выпуска
ТаблеткиИнформация в Государственном реестре лекарственных средств
ПерейтиВсе аптеки
ТаФарм
в г. Москва