Крестор таб. п.п.о. 20мг №28

Розувастатин

АстраЗенека ЮК Лтд/пр.АйПиЭр Фармасьютикалс Инк/уп.ЗиО-Здоровье ЗАО

< i> Циклоспорин< /i> < br> При одновременном применении розувастатина и циклоспорина, AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечается у здоровых добровольцев. Плазменная концентрация розувастатина повышается в 11 раз. < br> Одновременное применение с розувастатином не влияет на концентрацию циклоспорина в плазме крови. < br> < i> Непрямые антикоагулянты< /i> < br> Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение его дозы у пациентов, принимающих одновременно непрямые антикоагулянты (например, варфарин), может приводить к увеличению MHO. < br> Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению MHO. В таких случаях рекомендуется мониторинг MHO. < br> < i> Эзетимиб< /i> < br> Одновременное применение розувастатина и эзетимиба не сопровождается изменением AUC или Сmах обоих препаратов. Однако нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие между розувастатином и эзетимибом, проявляющееся увеличением риска развития нежелательных реакций со стороны мышц. < br> < i> Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства< /i> < br> Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению Сmах и AUC розувастатина в 2 раза. < br> Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (дозы большие или эквивалентные 1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при применении в монотерапии). < br> Одновременное применение фибратов и розувастатина в суточной дозе 30 мг противопоказано. У таких пациентов терапия должна начинаться с дозы 5 мг/сут. < br> < i> Ингибиторы протеазы ВИЧ< /i> < br> Одновременное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может значительно повышать плазменную концентрацию розувастатина.< br> Одновременное применение 20 мг розувастатина и комбинации двух ингибиторов протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) сопровождается повышением равновесных AUC(0-24 ч) и Cmax розувастатина в 2 и 5 раз, соответственно. < br> < i> Антациды< /i> < br> Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%.< br> Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. < br> < i> Эритромицин< /i> < br> Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC(0-t) розувастатина на 20% и его Cmax на 30%. < br> Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого применением эритромицина. < br> < i> Гормональные контрацептивы/заместительная гормональная терапия (ЗГТ) < /i> < br> Одновременное применение розувастатина и гормональных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34%, соответственно. < br> Такое увеличение концентрации в плазме крови должно учитываться при подборе дозы гормональных контрацептивов. < br> Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и заместительной гормональной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данной комбинации.< br> Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. < br> < i> Дигоксин < /i> < br> Клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином не ожидается. < br> < i> Изоферменты цитохрома Р450< /i> < br> Розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этой системы изоферментов.< br> Клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4) не отмечено.< br> Одновременное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора изофермента CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28%, что клинически незначимо. < br> Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с цитохромом Р450. < br>

Розувастатин

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но < 1/10), нечасто (> 1/1000, но < 1/100), редко (> 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения. < br> Частота возникновения побочных эффектов зависит от принимаемой дозы. < br> < i> Со стороны иммунной системы: < /i> < br> редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек. < br> < i> Со стороны ЦНС: < /i> < br> часто - головная боль, головокружение; очень редко - полиневропатия, потеря памяти. < br> < i> Со стороны пищеварительной системы: < /i> < br> часто - запор, тошнота, боль в животе; редко - панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит, диарея. < br> < i> Со стороны кожных покровов: < /i> < br> нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона. < br> < i> Со стороны костно-мышечной системы: < /i> < br> часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз; очень редко - артралгия. < br> Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин.< br> В большинстве случаев оно является незначительным, бессимптомным и временным.< br> В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить. < br> < i> Со стороны мочевыделительной системы: < /i> < br> часто - протеинурия (менее 1% пациентов, получающих дозу 10-20 мг/сут, и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг/сут). < br> В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирующего сопутствующего заболевания почек. < br> Очень редко - гематурия. < br> < i> Общие нарушения: < /i> < br> часто - астения. < br> < i> Лабораторные показатели: < /i> < br> повышение активности КФК, концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, изменение плазменной концентрации гормонов щитовидной железы.

1. первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная дислипидемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете при неэффективности диеты и других немедикаментозных методов лечения (например, физических нагрузок, снижения массы тела); < br> 2. семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез) или если такая терапия не эффективна; < br> 3. гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) как дополнение к диете; < br> 4. для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения плазменной концентрации Хс и Хс-ЛПНП; < br> 5. первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная плазменная концентрация С-реактивного белка (?2 г/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая плазменная концентрация Хс-ЛПВП, курение, раннее начало ИБС в семейном анамнезе).

< b> При суточной дозе до 30 мг< /b> < br> 1. заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); < br> 2. тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); < br> 3. миопатия; < br> 4. одновременный прием циклоспорина; < br> 5. пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; < br> 6. беременность; < br> 7. период грудного вскармливания; < br> 8. применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции; < br> 9. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; < br> 10. возраст до 18 лет; < br> 11. повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата. < br> < b> При суточной дозе 30 мг и более< /b> < br> 1. заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); < br> 2. почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин); < br> 3. миопатия; < br> 4. одновременное применение циклоспорина; < br> 5. пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; < br> 6. беременность; < br> 7. период грудного вскармливания; < br> 8. применение у женщин детородного возраста не пользующихся адекватными методами контрацепции; < br> 9. гипотиреоз; < br> 10. заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном); < br> 11. миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; < br> 12. чрезмерное употребление алкоголя; < br> 13. состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; < br> 14. одновременное применение фибратов; < br> 15. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; < br> 16. пациенты монголоидной расы; < br> 17. возраст до 18 лет; < br> 18. повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата. < br> < i> С осторожностью< /i> < br> < b> При суточной дозе до 30 мг< /b> < br> 1. наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном) и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; < br> 2. чрезмерное употребление алкоголя; < br> 3. возраст старше 65 лет; < br> 4. состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; < br> 5. расовая принадлежность (монголоидная раса - японцы и китайцы); < br> 6. одновременное применение с фибратами; < br> 7. заболевания печени в анамнезе; < br> 8. сепсис; < br> 9. артериальная гипотензия; < br> 10. обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги; < br> 11. одновременное применение с эзетимибом. < br> < b> При суточной дозе 30 мг и более< /b> < br> 1. почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин); < br> 2. возраст старше 65 лет; < br> 3. заболевания печени в анамнезе; < br> 4. сепсис; < br> 5. артериальная гипотензия; < br> 6. обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги; < br> 7. одновременное применение с эзетимибом. < br> < br> < b> Применение при нарушениях функции печени< /b> < br> Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.< br> Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов (класс С) по шкале Чайльд-Пью, отсутствует. < br> < b> Применение при нарушениях функции почек< /b> < br> У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. < br> У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата ротивопоказано. < br> Применение препарата в дозе более 30 мг/сут пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. < br> Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг/сут. < br> < b> Применение у детей< /b> < br> Противопоказан в возратсе до 18 лет. < br> < b> Применение у пожилых пациентов< /b> < br> Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг/сут. < br> < b> Применение при беременности и кормлении грудью< /b> < br> Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.< br> Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. < br> Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу от применения препарата при беременности. < br> В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено. < br> Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют (известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны выделяться с грудным молоком), поэтому в период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить.

< i> Нарушение функции почек< /i> < br> У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (в частности 40 мг/сут), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая выявлялась при помощи тест-полосок и в большинстве случаев была периодической или кратковременной.< br> Такая протеинурия не свидетельствует об остром или прогрессировании сопутствующего заболевания почек. Частота серьезных нарушений функции почек, отмеченная при постмаркетинговом изучении розувастатина, выше при приеме дозы 40 мг/сут.< br> У пациентов, принимающих препарат в дозе 30 или 40 мг/сут, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения (не реже чем 1 раз в 3 месяца). < br> < i> Влияние на опорно-двигательный аппарат< /i> < br> При применении розувастатина во всех дозах, но в особенности в дозах, превышающих 20 мг/сут, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Отмечены очень редкие случаи рабдомиолиза при одновре< br> менном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и эзетимиба.< br> Такая комбинация должна применяться с осторожностью, т.к. нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия. < br> Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота рабдомиолиза при постмаркетинговом применении препарата выше при применении дозы 40 мг/сут. < br> < i> Определение активности КФК< /i> < br> Активность КФК нельзя определять после интенсивных физических нагрузок и при наличии других возможных причин повышения ее активности; это может привести к неверной интерпретации полученных результатов.< br> В случае, если исходная активность КФК существенно превышена (в 5 раз выше ВГН), через 5-7 дней следует провести повторный анализ.< br> Нельзя начинать терапию, если результаты повторного анализа подтверждают исходную высокую активность КФК (более чем 5-кратное превышение ВГН). < br> < i> Перед началом терапии< /i> < br> В зависимости от суточной дозы препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза или применение препарата противопоказано.< br> К таким факторам относятся: нарушение функции почек; гипотиреоз; заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном); миотоксические явления при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых может повышаться концентрация розувастатина в плазме крови; одновременное применение фибратов. < br> У таких пациентов необходимо оценить риск и возможную пользу терапии. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг.< br> Если исходная активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, терапию препаратом начинать нельзя. < br> < i> В период терапии препаратом< /i> < br> Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу в случае неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой.< br> У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если активность КФК не более чем в 5 раз превышает ВГН). Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о возобновлении применения препарата или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном медицинском наблюдении.< br> Контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. < br> Признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии не отмечено.< br> Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фиброевой кислоты (например, гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г/сут), противогрибковыми средства - производными азола, ингибиторами протеазы ВИЧ и макролидными антибиотиками. < br> При одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии. < br> Таким образом, одновременное применение препарата и гемфиброзила не рекомендуется (в дозах менее 30 мг/сут). < br> Преимущества дальнейшего изменения плазменной концентрации липидов при комбинированном применении препарата с фибратами или никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах должны быть тщательно взвешены с учетом возможного риска.< br> Розувастатин в дозе 30 мг/сут и более противопоказан для комбинированной терапии с фибратами. < br> В связи с увеличением риска рабдомиолиза препарат не следует применять пациентам с острыми состояниями, которым могут привести к миопатии или состояниям, предрасполагающим к развитию почечной недостаточности (например, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги). < br> < i> Печень< /i> < br> В зависимости от суточной дозы препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с чрезмерным употреблением алкоголя и/или имеющих в анамнезе заболевания печени или его применение противопоказано. < br> Рекомендуется проводить определение функциональных проб печени до начала терапии и через 3 месяца после ее начала. < br> Применение препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. < br> У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома до начала лечения препаратом должна проводиться терапия основных заболеваний. < br> < i> Этнические особенности< /i> < br> В ходе фармакокинетических исследований у монголоидов по сравнению с европеоидами отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина. < br> Препарат содержит лактозу, в связи с чем его не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. < br> < i> Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами< /i> < br> Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводились. < br> Тем не менее, учитывая возможность развития головокружения и других побочных эффектов, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат принимают внутрь.< br> Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи. < br> До начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. < br> Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови. < br> < i> Рекомендуемая начальная доза< /i> для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз/сут. < br> При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сут пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.< br> При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений; необходимо также учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов.< br> В случае необходимости, доза может быть увеличена через 4 недели. < br> В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении дозы 40 мг/сут, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг/сут после дополнительного применения дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг/сут, и которые будут находиться под наблюдением врача.< br> Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг/сут. < br> Не рекомендуется применение дозы 40 мг/сут у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. < br> После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). < br> У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. < br> У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.< br> Применение препарата в дозе более 30 мг/сут пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) противопоказано.< br> Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг/сут. < br> Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.< br> Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов (класс С) по шкале Чайлд-Пью, отсутствует. < br> Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг/сут. < br> < i> Особые популяции< /i> < br> При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев.< br> Следует учитывать данный факт при применении препарата данным группам пациентов. При применении доз 10 и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг/сут. < br> Пациентам монголоидной расы применение препарата в дозе 40 мг противопоказано. < br> Применение препарата в дозе 40 мг пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений противопоказано.< br> При необходимости применения доз 10 и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. < br> При применении с гемфибразилом доза препарата не должна превышать 10 мг/сут.

Гиполипидемический препарат. < br> Является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3- гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина (Хс).< br> Основным местом действия розувастатина является печень, орган-мишень гиполипидемической терапии. < /b> Препарат увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. < /b> Препарат снижает повышенное содержание Хс-ЛПНП, общего Хс, триглицеридов (ТГ), повышает содержание (Хс-ЛПВП). < br> Препарат также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I). < br> Снижает соотношение Хc-ЛПНП/Хc-ЛПВП, общий Хc/Хc-ЛПВП и Хc-неЛПВП/Хc-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I. < /b> Терапевтический эффект проявляется в течение первой недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта.< br> Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе и поддерживается при дальнейшем приеме. < /b> Препарат эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расы, пола или возраста, в т.ч. у особых групп пациентов (с сахарным диабетом или с семейной гиперхолестеринемией).< br> Препарат эффективен при лечении большинства пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типов (средний исходный уровень Хс-ЛПНП примерно 4.8 ммоль/л). < br> При применении препарата в дозах от 20 мг до 40 мг у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, среднее снижение Хс-ЛПВП в общей выборке составило 22%. < br> Препарат также проявляет аддитивный эффект в отношении снижения уровня ТГ, при комбинировании с фенофибратом и в отношении увеличения Хс-ЛПВП при комбинировании с никотиновой кислотой. < /b> Розувастатин в дозе 40 мг следует назначать только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистой патологии.